Mercado mundial de fabricación de dosis sólidas orales de 2023 a 2035: la aparición de empresas farmacéuticas virtuales impulsa el sector

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11 de abril de 2023, 10:30 am ET

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DUBLÍN, 11 de abril de 2023 /PRNewswire/ -- El "Mercado de fabricación de dosis sólidas orales: distribución por tipo de forma farmacéutica terminada, tipo de embalaje, escala de operación, tamaño de la empresa, área terapéutica y regiones geográficas clave: tendencias de la industria y global El informe "Previsiones, 2023-2035" se ha añadido a la oferta de ResearchAndMarkets.com.

Este informe presenta un estudio extenso del panorama actual del mercado y las oportunidades futuras para los actores involucrados en la fabricación por contrato de dosis sólidas orales, durante un período de 12 años. Los informes responden a las siguientes preguntas clave relacionadas con este dominio.

A lo largo de los años, la creciente complejidad de los ingredientes farmacéuticos activos (API) ha llevado al desarrollo de una gran cantidad de formulaciones novedosas que permiten la administración eficiente de fármacos al sitio de acción previsto. No obstante, la demanda de formas farmacéuticas sólidas orales (OSD), incluidas tabletas y cápsulas, sigue siendo incomparable.

De hecho, más de dos tercios del total de medicamentos recetados en todo el mundo se dispensan en forma de sólidos orales. Además de ser rentables y relativamente más estables en comparación con sus contrapartes de moléculas grandes, estas moléculas pequeñas administradas por vía oral están centradas en el paciente y, por lo tanto, desempeñan un papel fundamental en la solución del problema de adherencia al medicamento.

Dado que la demanda de medicamentos sólidos orales está aumentando, el desarrollo de formulaciones de dosificación sólidas orales modificadas (incluidas tabletas desintegrables (ODT), productos combinados y formas de dosificación de liberación prolongada, controlada y sostenida) que puedan mejorar la solubilidad del API y aumentar la biodisponibilidad puede ofrecer a los desarrolladores de fármacos una gran oportunidad para destacarse en este mercado maduro y competitivo.

Sin embargo, la fabricación de dosis sólidas especializadas, especialmente aquellas que contienen API altamente potentes, desde las formulaciones de desarrollo inicial hasta la ampliación es un proceso complejo que requiere experiencia multidisciplinaria.

En consecuencia, los desarrolladores de medicamentos dependen cada vez más de proveedores de servicios contratados con equipos especializados y una fuerza laboral capacitada para afrontar los desafíos técnicos y de rutina relacionados con las operaciones, incluidos aquellos asociados con formulaciones complejas, requisitos regulatorios estrictos y múltiples proveedores.

Teniendo en cuenta la inmensa popularidad de las formas farmacéuticas sólidas orales, especialmente entre las poblaciones pediátricas y geriátricas, creemos que es probable que la demanda de formulaciones farmacéuticas sólidas orales convencionales y modificadas impulse un crecimiento encomiable dentro del mercado de fabricación por contrato en los próximos años.

Preguntas frecuentes

Pregunta 1: ¿Cuál es el tamaño del mercado global de fabricación de dosis sólidas orales?

Respuesta: Se prevé que el tamaño actual del mercado de fabricación por contrato de sólidos orales supere los 30 mil millones de dólares.

Pregunta 2: ¿Cuáles son los principales actores en el mercado de fabricación por contrato de dosis sólidas orales?

Respuesta: Actualmente, cerca de 300 empresas se dedican a ofrecer el mercado de fabricación por contrato de dosis sólidas orales en todo el mundo. Los principales actores involucrados en este dominio (que también se han incluido en este informe) incluyen Aenova, Alcami, Almac, Cambrex, Catalent, CMIC, Contract Pharmacal, Delpharm, Hetero Drugs, Madras Pharmaceuticals, Micro Labs y Recipharm.

Pregunta 3: ¿Cuántos proveedores de servicios por contrato poseen capacidades para manejar terapias orales sólidas basadas en API de alta potencia (HPAPI)?

Respuesta: Más del 40% de los proveedores de servicios contratados que participan en este ámbito afirman tener las capacidades necesarias para la manipulación y contención seguras de sólidos orales altamente potentes.

Pregunta 4: ¿Cuáles son los factores que impulsan el mercado de fabricación por contrato de dosis sólidas orales?

Respuesta: Los factores que impulsan el mercado de fabricación por contrato de dosis sólidas orales incluyen el surgimiento de compañías farmacéuticas virtuales y el aumento de la demanda de nuevas formulaciones sólidas orales, como productos pediátricos/geriátricos, con sabor enmascarado, disuasivos del abuso y de liberación controlada. que mejoran el cumplimiento del paciente.

Pregunta 5: ¿Qué región tiene la mayor participación de mercado en el mercado de fabricación por contrato de dosis sólidas orales?

Respuesta: América del Norte capta alrededor del 60 % de la participación en el mercado actual de fabricación por contrato de dosis sólidas orales, seguida de Europa.

Pregunta 6: ¿Cuáles son los principales segmentos de mercado en el mercado de fabricación por contrato de dosis sólidas orales?

Respuesta: Actualmente, el mercado de fabricación por contrato de dosis sólidas orales está dominado por formulaciones de tabletas y cápsulas. Esto puede atribuirse a varias ventajas que ofrecen estas formas farmacéuticas, incluida la portabilidad, la facilidad de deglución, la excelente biodisponibilidad y el cumplimiento médico. Además, en términos de tamaño de la empresa, es probable que los actores establecidos (con más de 10.000 empleados) capturen más del 50% del mercado actual y futuro, debido a sus capacidades mejoradas y enormes capacidades de producción.

Pregunta 7: ¿Cuál es la tasa de crecimiento (CAGR) en el mercado de fabricación de dosis sólidas orales?

Respuesta: Se proyecta que el tamaño del mercado de fabricación por contrato de dosis sólidas orales crecerá a una tasa compuesta anual de ~6% en los próximos años.

Pregunta 8: ¿Cuáles son las próximas tendencias en el mercado de fabricación de dosis sólidas orales?

Respuesta: Actualmente, el mercado está siendo testigo de la adopción de conceptos de Industria 4.0, como QbD y PAT. Además, varios proveedores de servicios están estableciendo o ampliando sus líneas de fabricación continua para la producción de sólidos orales, reduciendo así los costos de fabricación (entre un 15 y un 30 %), la mano de obra (entre un 50 y un 70 %) y el consumo de energía (entre un 40 %).

Pregunta 9: ¿Cuáles son las iniciativas actuales emprendidas por los grandes actores farmacéuticos que participan en el mercado de fabricación por contrato de dosis sólidas orales?

Respuesta: Para aprovechar la oportunidad lucrativa en este mercado de rápido crecimiento, los grandes actores farmacéuticos han emprendido varias iniciativas, incluido el fortalecimiento de la cartera de productos, el establecimiento de acuerdos, adquisiciones y la realización de inversiones. Por ejemplo, en agosto de 2022, Catalent adquirió Metrics Contract Services por 475 millones de dólares para ampliar sus capacidades de fabricación de dosis sólidas orales y de alta potencia.

Temas clave cubiertos:

1. PREFACIO

2. RESUMEN EJECUTIVO

3. INTRODUCCIÓN 3.1. Descripción general del capítulo 3.2. Tipos de formas farmacéuticas 3.3. Descripción general de las formas farmacéuticas sólidas orales 3.3.1. Componentes de las formas farmacéuticas sólidas orales 3.3.2. Clasificación de formas farmacéuticas sólidas orales 3.3.3. Fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales 3.3.4. Tendencias emergentes en la fabricación de dosis sólidas orales3.4. Descripción general de la fabricación por contrato de sólidos orales 3.4.1. Servicios ofrecidos por CMO y CDMO para dosificación sólida oral 3.4.2. Consideraciones clave al seleccionar un socio CDMO3.4.3. Riesgos y desafíos asociados con la subcontratación de operaciones de fabricación de dosis sólidas orales3.5. Perspectivas futuras

4. ORGANIZACIONES DE FABRICACIÓN POR CONTRATO (CMO) DE DOSIS SÓLIDAS ORALES: PAISAJE DEL MERCADO 4.1. Descripción general del capítulo 4.2. CMO de dosificación sólida oral: panorama general del mercado

5. ANÁLISIS DE COMPETITIVIDAD DE LA EMPRESA 5.1. Descripción general del capítulo 5.2. Supuestos/Parámetros clave5.3. Metodología5.4. Análisis de competitividad de la empresa: fabricantes por contrato de dosis sólidas orales con sede en América del Norte 5.5. Análisis de competitividad de la empresa: fabricantes por contrato de dosis sólidas orales con sede en Europa5.6. Análisis de competitividad de la empresa: fabricantes por contrato de dosis sólidas orales con sede en Asia-Pacífico y el resto del mundo5.7. Análisis de competitividad empresarial: evaluación comparativa de las capacidades de los principales actores

6. ANÁLISIS DE CAPACIDAD REGIONAL6.1. Descripción general del capítulo 6.2. Supuestos clave y metodología6.3. Capacidades de fabricación por contrato de dosis sólidas orales en América del Norte 6.4. Capacidades de fabricación por contrato de dosis sólidas orales en Europa6.5. Capacidades de fabricación por contrato de dosis sólidas orales en Asia-Pacífico y el resto del mundo6.6. Observaciones finales

7. PERFILES DE LA EMPRESA 7.1. Descripción general del capítulo 7.2. Alcami7.2.1. Descripción general de la empresa 7.2.2. Portafolio de Servicios7.2.2.1. Capacidades e instalaciones de fabricación 7.2.3. Desarrollos recientes y perspectivas futuras 7.3. Cambrex7.4. Catalent7.5. CMIC7.6. Contrato Farmacéutico7.7. Aenova7.8. Almacén7.9. Delpharm7.10. Heterodrogas7.11. Productos farmacéuticos de Madras7.12. Microlaboratorio7.13. Recifarma

8. MARCO DE DECISIÓN DE HACER VERSUS COMPRAR 8.1. Descripción general del capítulo 8.2. Supuestos y parámetros clave8.3. Fabricación por contrato de dosis sólidas orales: toma de decisiones de fabricación versus compra8.4. Observaciones finales

9. AMPLIACIONES RECIENTES 9.1. Descripción general del capítulo 9.2. Fabricación por contrato de dosificación sólida oral: lista de ampliaciones

10. ANÁLISIS DE CAPACIDAD 10.1. Descripción general del capítulo 10.2. Supuestos clave y metodología 10.3. Observaciones finales

11. ANÁLISIS DE LA DEMANDA 11.1. Descripción general del capítulo 11.2. Supuestos clave y metodología11.3. Demanda general de formas farmacéuticas sólidas orales, 2023-203511.4. Demanda comercial general de dosis sólidas orales, 2023-203511.5. Demanda clínica general de dosis sólidas orales, 2023-203511.6. Análisis de oferta y demanda

12. COSTO TOTAL DE PROPIEDAD PARA LAS ORGANIZACIONES FABRICANTES POR CONTRATO DE DOSIS SÓLIDAS ORALES 12.1. Descripción general del capítulo 12.2. Parámetros clave 12.3. Supuestos y Metodología12.4. Conjunto de datos de muestra para la estimación del costo total de propiedad 12.5. Costo total de propiedad para organizaciones de fabricación por contrato de dosis sólidas orales, años 2012.6. Costo total de propiedad para organizaciones de fabricación por contrato de dosis sólidas orales: análisis por CapEx y OpEx, años 0 y 2012.7. Observaciones finales

13. PANORAMA REGLAMENTARIO PARA FABRICANTES POR CONTRATO DE DOSIS SÓLIDAS ORALES 13.1. Descripción general del capítulo 13.2. Directrices regulatorias en América del Norte13.3. Directrices regulatorias en Europa13.4. Directrices regulatorias en Asia-Pacífico y resto del mundo13.5. OCM de dosificación sólida oral: información sobre aprobaciones de diversas autoridades reguladoras13.6. Análisis de burbujas: resumen regulatorio regional

14. ESTUDIO DE CASO SOBRE SERVICIOS Y TECNOLOGÍAS DE ENMASCARAMIENTO DEL GUSTO: PAISAJE DEL MERCADO14.1. Descripción general del capítulo 14.2. Proveedores de servicios de enmascaramiento del gusto 14.3. Servicios de enmascaramiento del sabor: panorama general del mercado 14.4. Tecnologías de enmascaramiento del sabor: panorama general del mercado 14.5. Proveedores de tecnología de enmascaramiento del sabor

15. ESTUDIO DE CASO SOBRE TECNOLOGÍAS DE MEJORA DE LA BIODISPONIBILIDAD: PANORAMA DEL MERCADO15.1. Descripción general del capítulo 15.2. Tecnologías de mejora de la biodisponibilidad: panorama de proveedores de tecnología15.3. Tecnologías de mejora de la biodisponibilidad: panorama del mercado

16. PREVISIÓN DEL MERCADO16.1. Descripción general del capítulo 16.2. Supuestos clave y metodología de pronóstico 16.3. Mercado mundial de fabricación por contrato de dosis sólidas orales, 2023-2035

17. OBSERVACIONES FINALES

18. APÉNDICE 1: DATOS TABULADOS

19. APÉNDICE 2: LISTA DE EMPRESAS Y ORGANIZACIONES

Para obtener más información sobre este informe, visite https://www.researchandmarkets.com/r/7yfe31

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